本临床药物为GLP-1/GIP双靶点长效欣忭剂；现在招募饮食和绽放血糖适度欠安的2型糖尿病（T2DM）患者；确诊为T2DM至少12周，且筛选前至少12周仅通过饮食和绽放骚扰适度血糖；年岁18至75岁；HbA1c≥7.5%且≤10.5%；筛选时，BMI≥22.5kg/m2；世界多中心。

研究中心

安徽合肥、马鞍山

北京

河北廊坊、石家庄

吉林长春

江苏淮安、南京、镇江、南通

辽宁锦州、沈阳

山西长治、晋城

云南楚雄

浙江湖州

四川宜宾、德阳

山东滨州、临沂、淄博、济南

湖南长沙、娄底、常德

河南洛阳、南阳、濮阳、郑州

黑龙江哈尔滨、都都哈尔、大庆

广东惠州、佛山、清远、珠海

广西柳州

具体驱动情况以后期考虑为准

检修称号

在饮食和绽放血糖适度欠安的2型糖尿病受试者中比拟HDM1005和安危剂的有用性和安全性的多中心、随即、双盲、安危剂平行对照的Ⅲ期临床研究。

检修药物

HDM1005打针液是由华东医药全资子公司中好意思华东研发并领有巨匠学问产权的I类化学新药，是多肽类东说念主GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效欣忭剂。

临床前研究败露，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，加多胰岛素分泌，扼制食欲，蔓延胃排空，改善代谢功能，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适当性；具有降糖、减重、代谢联系脂肪性肝炎（MASH）及射血分数崇尚视力枯竭（HFpEF）改善的作用。同期，现存数据败露HDM1005具有直爽的成药性和安全性。

研究药物：HDM1005（III期）

登秀丽：CTR20260321

检修类型：对照检修（VS 安危剂）

适当症：饮食和绽放血糖适度欠安的2型糖尿病

用药周期

HDM1005打针液的规格：0.5ml∶0.5mg、0.5ml∶1mg、0.5ml：2mg、0.5ml∶3mg、0.5ml∶0.5mg；用法用量：皮下打针，给药剂量1mg、3mg；用药时程：每周一次，共52周。